食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04680110149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、食品添加物としてのポリリシノール酸ポリグリセロール(E 476)の再評価に関する科学的意見書を公表
資料日付 2017年3月24日
分類１ --未選択--
分類２ --未選択--
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は3月24日、食品添加物としてのポリリシノール酸ポリグリセロール(polyglycerol polyricinoleate)(別名：ポリグリセリン縮合リシノール酸エステル(polyglycerol esters of interesterified ricinoleic acid))(E 476)の再評価に関する科学的意見書(2017年3月2日採択、54ページ、doi: 10.2903/j.efsa.2017.4743)を公表した。概要は以下のとおり。
1. 「食品添加物及び食品に添加される栄養源に関する科学パネル」(ANSパネル)は、食品添加物として使用されるポリリシノール酸ポリグリセロール(PGPR、E 476)の安全性を再評価する科学的意見を提示する。
2. 食品科学委員会(SCF)は1978年、PGPRについて許容一日摂取量(ADI)を7.5mg/kg体重/日と設定した。
3. PGPRは消化管内で加水分解され、遊離したポリグリセロール類(polyglycerols)、ポリリシノール酸(polyricinoleic acid)及びリリシノール酸(ricinoleic acid)を生じる。ジグリセロール及びトリグリセロール(di- and triglycerol)は、吸収され、変化しないまま尿中に排出される。長鎖ポリグリセロール類(long-chain polyglycerols)は、吸収率が低く、変化しないまま主として糞便中に排泄される。PGPRの急性経口毒性は低く、短期毒性試験及び亜慢性試験により、高用量のPGPRを投与しても有害影響が認められないことが示されている。PGPR (E 476)に、遺伝毒性又は発がん性に関する懸念はない。PGPRを用いた単一の生殖毒性試験は、限定的であり、健康影響に基づく指標値を導出するには適当な試験ではなかった。PGPRを用いたヒト試験により、重大な有害影響の徴候がないことが立証された。ANSパネルは、参照基準(reference point)を決定するため2年間慢性毒性/発がん性併合試験を検討し、PGPR (E 476)の無毒性量(NOAEL)を2
,500mg/kg体重/日と導出した。
4. このためANSパネルは、SCFが設定したADIの7.5mg/kg体重/日を25mg/kg体重/日と変更する理由が現在のデータセットにより与えられていると結論づけた。推定ばく露量は、25mg/kg体重/日のADIを超えていなかった。また、提案されている用途拡大(※1)により、ばく露量がこのADIを超えることはない。ANSパネルは、PGPR (E 476)の欧州連合(EU)における成分規格の変更(※2)を勧告した。
(訳注)
※1：PGPRをマヨネーズ等の乳化ソース類に4
,000mg/kgの使用濃度で使用する用途の追加。
※2：不純物(鉛、水銀、ヒ素)の最大含有量の変更及び活性リシン(active ricin)や3-モノクロロプロパン-1
,2-ジオール(3-MCPD)等の最大含有量の追加設定等。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2017.4743/pdf
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