食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04640640105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、動物において意図的に改変されたゲノムDNAの規則の業界向けガイダンス(GFI)案を公表 |
| 資料日付 | 2017年1月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は1月19日、動物において意図的に改変された(altered)ゲノムDNAの規則の業界向けガイダンス(GFI)案を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、GFI案#187「動物において意図的に改変されたゲノムDNAの規則」を公表した。このガイダンス案は、GFI#187「遺伝可能な組換えDNA構築物(heritable recombinant DNA construct)を含む遺伝子操作(genetically engineered)動物の規則」(現GFI#187)を改定した。現GFI#187は、生産者及び開発者のためにGE動物及びその製品に関するFDAの要件及び勧告を明確化している。食品医薬品化粧品法の新たな動物用医薬品条項が、どのようにGE動物に適用されるか説明している。この現GFI#187改定案は、ゲノム編集技術の使用により意図的に改変された動物を含むようガイダンスの範囲を拡大している。GFI#187改定案は、「ゲノムが最新の分子技術を使用して意図的に改変された動物」に適用する。当局は、これらの動物を表現するのに最良の用語、並びに特定の種類のゲノム編集が最小のリスクを提起する可能性がある(may)ことを示す経験上のエビデンスを含め、GFI#187改定案に対する意見を募集する。 意見は、4月19日まで受け付ける。 ガイダンス案は、以下のURLから入手可能。 http://www.fda.gov/downloads/AnimalVeterinary/GuidanceComplianceEnforcement/GuidanceforIndustry/UCM113903.pdf |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-01-19/pdf/2017-00839.pdf |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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