食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04550640105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、Ton Shen Health/Life Rising社のダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関する調査を公表 |
| 資料日付 | 2016年8月29日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月29日、Ton Shen Health/Life Rising社のダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関する調査を公表した。概要は以下のとおり。 FDA、Cook郡保健局(Cook County Department of Health)、及びシカゴ市は、Ton Shen Health/Life Rising社のLife Risingダイエタリーサプリメントに関連した高濃度の鉛に関して調査中である。 3件の有害事象報告には、リコールされたダイエタリーサプリメントを摂取した可能性のある(may)小児が含まれ、2件は鉛濃度の上昇を伴っていた。更にFDAは、この製品を摂取した個人の死亡2件の報告についても調査中である。当該死亡がこの製品と関連しているかどうかは明らかではない。 FDAは、最初の有害事象報告を受けてTon Shen Health/Life Rising社の店舗で製品検体を収集した。FDAの解析により、検体が、暫定総耐容一日摂取量(Provisional Total Tolerable Daily Intake (PTTDI))に基づき小児に健康リスクが生じる量の56倍の鉛を含んでいることが確認された。このことにより、Ton Shen Health/Life Rising社は8月11日、FDAが製品検体中の高濃度の鉛を特定後、DHZC-2タブレットの1ロットのリコールを開始した。 リコールの有効性の評価中に、FDAは、この製品の摂取に関連した更なる有害事象を知った。8月25日、FDAとの電話の後、Ton Shen Health/Life Rising社はリコールをDHZC-2タブレットの全ロットに拡大し、他のLife Risingダイエタリーサプリメント製品の流通停止に同意した。 製品は、1.6オンス入りの白い樹脂包装である。リコールされたDHZC-2の全ての瓶にはUPCコード616042102727と記載されている。製品は全国の店舗及びオンラインで販売された。 8月26日以降、FDAは更に2件の有害事象を知った。これらの事象はFDAのリコールの有効性評価の続行中に報告された。これでDHZC-2タブレットの摂取に関連した可能性のある有害事象は、合計6件となる。 FDAは引き続き鉛及び他の有害物質に関してDHZC-2の調査を行い、Ton Shen Health/Life Rising社の他のLife Rising製品が同様に影響を受ける可能性に関する見直しも行う。FDAは、新たな情報を入手し次第公表する。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | http://www.fda.gov/Food/RecallsOutbreaksEmergencies/Outbreaks/ucm518288.htm |
（※注）食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要（記事）は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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