食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu04550230305 |
タイトル | 欧州連合(EU)、動物用医薬品の薬理有効成分エプリノメクチンの使用対象動物種を全ての反すう動物に拡大 |
資料日付 | 2016年6月4日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | 欧州連合(EU)は6月4日、動物用医薬品の薬理有効成分エプリノメクチン(eprinomectin)の使用対象動物種を全ての反すう動物に拡大する委員会施行規則(EU)2016/885を官報で公表した。概要は以下のとおり。 1. 委員会規則(EU) No 37/2010の附属書の表1で、動物由来食品における薬理有効成分及びそれらの残留基準値(MRLs)に係る分類を定めている。 2. エプリノメクチンは、牛、めん羊及び山羊(対象組織は筋肉、脂肪、肝臓、腎臓及び乳)に対して許可された物質として、既にこの表に収載されている。めん羊及び山羊(対象組織は筋肉、脂肪、肝臓、腎臓及び乳)に対する当該物質の暫定的MRLsは、2016年6月30日に失効する。 3. 追加データが提供され、動物用医薬品委員会(CVMP)により評価され、暫定的MRLsを確定的なものとして設定することが望ましいとCVMPは勧告した。 4. 欧州医薬品庁(EMA)は、規則(EC) No 470/2009の第5条に基づき、特定の食料品に設定された薬理有効成分のMRLsを同じ動物種由来の別の食料品に用いること、又は1つ以上の動物種に設定された薬理有効成分のMRLsを他の動物種に用いることを検討することになっている。 5. EMAは、エプリノメクチンについての既存の記載事項を全ての反すう動物に外挿することが適当であると考えた。 以上の経緯及び観点から、委員会施行規則(EU)2016/885に基づき、規則(EU) No 37/2010の附属書の表1を一部改正し、全ての反すう動物に対して既存のエプリノメクチンのMRLs(筋肉:50μg/kg、脂肪:250μg/kg、肝臓:1 ,500μg/kg、腎臓:300μg/kg、乳:20μg/kg) を適用することになった。委員会施行規則(EU)2016/885は、官報掲載の20日後に発効する。 |
地域 | 欧州 |
国・地方 | EU |
情報源(公的機関) | 欧州連合(EU) |
情報源(報道) | 欧州連合(EU) |
URL | http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0885&from=EN |
(※注)食品安全関係情報データベースに関する注意事項
本データベースには、食品安全委員会が収集した食品安全に関する国際機関、国内外の政府機関等の情報を掲載しています。
掲載情報は、国際機関、国内外の政府機関等のホームページ上に公表された情報から収集したものですが、関係する全ての機関の情報を確認しているものではありません。また、情報内容について食品安全委員会が確認若しくは推薦しているものではありません。
掲載情報のタイトル及び概要(記事)は、食品安全委員会が和訳・要約したものであり、その和訳・要約内容について情報公開機関に対する確認は行っておりませんので、その文責は食品安全委員会にあります。
情報公表機関からの公表文書については、個別項目の欄に記載されているURLからご確認下さい。ただし、記載されているURLは情報収集時のものであり、その後変更されている可能性がありますので、ご了承下さい。
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