食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04400820149
タイトル 欧州食品安全機関(EFSA)、免疫系、消化管、病原性微生物に対する防御に係る健康強調表示のための科学的要件に関する手引書を公表
資料日付 2016年1月18日
分類１ -
分類２ -
概要（記事） 　欧州食品安全機関(EFSA)は1月18日、免疫系、消化管、病原性微生物に対する防御に係る健康強調表示のための科学的要件に関する手引書(2015年12月10日採択、23ページ、doi:10.2903/j.efsa.2016.4369)を公表した。概要は以下のとおり。
1. EFSAは、消化管及び免疫系の機能に係る健康強調表示のための科学的要件に関する手引書(2011年公表)の更新を「栄養製品、栄養及びアレルギーに関する科学パネル」(NDAパネル)に依頼した。
2. それ以来、NDAパネルは、(訳注：欧州議会及び理事会規則(EC) No 1924/2006の)第13条第1項(訳注：成長、発育及び身体機能、心理機能及び行動機能、痩身効果等)に該当する強調表示(欧州委員会(EC)が保留中の強調表示案件を除く)の評価を完了し、また、同規則第13条第5項(訳注：新たに出された科学的データに基づく追加の強調表示)及び同規則第14条(訳注：疾病リスクの低減)に基づき提出された健康強調表示(本手引書の対象範囲である)の追加の申請書を評価した。また、NDAパネルは、健康強調表示の申請書に関する利害関係者向けの一般的な科学的手引書(すべての強調表示に共通する一般的な問題に対処するもの)を作成した。
3. 本手引書は、免疫系、消化管、病原性微生物に対する防御に係る健康強調表示の認可を求める申請書の作成において申請者を補助することを意図したものである。NDAパネルが否定的に評価した強調表示の例を、それらの強調表示の実証を妨げた問題点の説明に使用する一方、NDAパネルが肯定的に評価した強調表示の例を、特定の分野における健康強調表示を実証するための科学的要件について申請者に手引きを示すために使用する。
4. 本手引書は、強調表示の評価によってこれまでに得た経験に基づくNDAパネルの見解を示すものであり、健康強調表示の追加の申請書の評価から得られる経験に照らし、必要に応じてさらに更新される可能性がある。
　更新した本手引書に反映された「免疫系、消化管、病原性微生物に対する防御に係る健康強調表示のための科学的要件に関するNDAパネルの手引書案」に関する意見公募の結果についての技術的報告書(2016年1月14日承認、2016年1月18日公表、99ページ)は、以下のURLから入手可能。
http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/985e.pdf
地域 欧州
国・地方 EU
情報源（公的機関） 欧州食品安全機関（EFSA）
情報源（報道） 欧州食品安全機関（EFSA）
URL http://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/scientific_output/files/main_documents/4369.pdf
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