食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04330650305
タイトル 欧州連合(EU)、飼料添加物としての微生物Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284株等の調製物について使用対象動物種の追加など認可条件を変更
資料日付 2015年7月9日
分類1 --未選択--
分類2 --未選択--
概要(記事)  欧州連合(EU)は7月9日、飼料添加物としての微生物Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284株、Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351株及びEnterococcus faecium DSM 21913株の調製物について、使用対象動物種の追加など認可条件を変更する委員会施行規則(EU) 2015/1105を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 規則(EC) No 1831/2003の第7条に基づき、(1) Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284株、Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351株及びEnterococcus faecium DSM 21913株の調製物の新しい用途、(2)委員会施行規則(EU) No 544/2013により付与された肉用鶏に対する現行の認可条件の変更を求める申請書が提出された。
2. この申請書は、(1)採卵用鶏ひな及び採卵用を除く主要ではない家きん種に用いる飼料添加物としてのBifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284株、Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351株及びEnterococcus faecium DSM 21913株の調製物の新しい用途を認可すること、(2)当該調製物を添加物区分の「畜産添加物(zootechnical additives)」に分類すること、(3)当該調製物を肉用鶏に飲水投与する新しい使用法を認可すること、(4)肉用鶏に対する現行の認可条件を修正し、当該調製物と同時使用できる抗コクシジウム剤にデコキネート(decoquinate)、ナラシン(narasin)、ナイカルバジン(nicarbazin)又はナラシン/ナイカルバジンを追加すること、(5)完全飼料中の当該調製物の上限含有量を撤廃することに関するものである。
3. 肉用鶏に対する当該調製物の使用は、委員会規則(EU) No 544/2013によって10年間認可された。
4. 欧州食品安全機関(EFSA)は2014年12月9日の意見書で、Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284株、Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351株及びEnterococcus faecium DSM 21913株の調製物は、提案されている使用条件下において、(1)動物衛生、ヒトの健康及び環境に対する悪影響はなく、(2)採卵用鶏ひな及び採卵用を除く主要ではない家きん種に用いた場合には効果的である可能性を有する、と結論づけた。また、EFSAは、(1)肉用鶏に対する当該添加物の飲水投与は、混餌投与と同様に安全であり、(2)肉用鶏に対する現行の上限含有量を撤廃しても安全性への影響はない、と結論づけた。飲水投与及び上限含有量に係る肉用鶏への安全性に関する結論は、採卵用鶏ひな及び主要ではない鳥類種にも適用される。さらにEFSAは、当該添加物は、抗コクシジウム剤のデコキネート、ナラシン、ナイカルバジン又はナラシン/ナイカルバジンと適合性があると結論づけた。
 以上の経緯及び観点から、委員会施行規則(EU) 2015/1105に基づき、(1)飼料添加物としての当該調製物の使用対象動物種に採卵用鶏ひな及び採卵用を除く主要ではない家きん種を加え、(2)当該調製物を「畜産添加物」に分類し、(3)肉用鶏に当該調製物を飲水投与する新しい使用法を認め、並びに規則(EU) No 544/2013の附属書を一部改正して、(4)当該調製物と同時使用できる抗コクシジウム剤にデコキネート、ナラシン、ナイカルバジン又はナラシン/ナイカルバジンを追加し、(5)完全飼料中の当該調製物の上限含有量を撤廃することになった。委員会施行規則(EU) 2015/1105は、官報掲載の20日後に発効する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32015R1105&from=EN
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