食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05810980105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、ダイエタリーサプリメント中のN-アセチル-L-システイン(NAC)に関する2件の市民請願への回答書を公表 |
| 資料日付 | 2022年3月31日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は3月31日、ダイエタリーサプリメント中のN-アセチル-L-システイン(NAC)に関する2件の市民請願への回答書を公表した。概要は以下のとおり。 FDAは、NACを含む製品は、連邦食品医薬品化粧品法(FD＆C法)のセクション201(ff)(3)(B)(i)に基づくダイエタリーサプリメントの定義から除外されないと判断するようFDAに要求した、米国栄養評議会(Council for Responsible Nutrition、CRN)及び米国自然製品協会(Natural Products Association、NPA)からの2件の市民請願での要求を拒否した。 FDAの市民請願に対する回答書において、NACがダイエタリーサプリメントの定義から除外されていることを確認した一方で、FDAは、ダイエタリーサプリメント中でのNACの使用を許可する規則制定を行うという市民請願の代替要求については、まだ結論に達してない。FDAは引き続きこの要求を検討する。 FDAは暫定的に、他にもある要因の中でも特に、これまでのFDAの審査に基づき安全上の懸念がないことを考慮して、NACがダイエタリーサプリメントの定義から除外されておらず、かつFD＆C法に違反していない場合、合法的に販売されるダイエタリーサプリメントとなり得るダイエタリーサプリメントとして表示されたNAC含有製品に対して、執行裁量権を行使することを検討している。FDAは、近くダイエタリーサプリメントとして表示されたNAC含有製品に関する方針についてのガイダンスを発行する予定である。 |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | 米国食品医薬品庁（FDA） |
| URL | https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-response-two-citizen-petitions-nac-dietary-supplements |