食品安全関係情報詳細
資料管理ID | syu05580420149 |
タイトル | 欧州食品安全機関(EFSA)、動物栄養に使用する添加物の申請準備に関する行政上のガイダンスを公表 |
資料日付 | 2021年3月12日 |
分類1 | - |
分類2 | - |
概要(記事) | 欧州食品安全機関(EFSA)は3月12日、動物栄養に使用する添加物の申請準備に関する行政上のガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。 申請者向けの当該ガイダンスは、EFSAが評価を行うことになっている動物栄養のための添加物の申請に必要な書類の準備及びオンラインでの提出に関するものであり、新規の認可申請、現行の認可の変更又は更新(いずれも2021年3月27日以降に欧州委員会に提出する申請)が対象である。 透明性に関する規則の変更に伴い、申請前段階及び認可手続きにおける新たな条項が導入された。これにより一般食品法が改正された。新たな条項は以下に関連する内容である。 提出前段階に関する一般的な助言。認可更新の対象となっている申請に特化した側面(対象となる試験の通知(デザインを含む)、対象となる試験に関する意見募集、認可更新申請書類の提出前段階に関するEFSAの助言)。申請を裏付けるために委託或いは実施された試験に関する情報の通知。申請を裏付けるために提出された全ての情報のうち非機密情報の公開。機密情報に関連した方針決定プロセス。提出された申請に関する意見募集。ガイダンスではこれらの新たな要件が反映されている。 当該ガイダンスは、動物栄養に使用する添加物に関する申請の流れ及びタイムライン、種々の可能性が考えられるEFSAとの交渉、申請の準備段階(提出前)からEFSAの科学的意見書の採択及び公表に至るまでの間に率先して利用可能な支援について述べている。 書類作成の際のチェックリストが添付されている。以下のURLから入手可能。 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/action/downloadSupplement?doi=10.2903%2Fsp.efsa.2021.EN-6508&file=efs36508e-sup-0001-Appendix_A.docx |
地域 | 欧州 |
国・地方 | EU |
情報源(公的機関) | 欧州食品安全機関(EFSA) |
情報源(報道) | 欧州食品安全機関(EFSA) |
URL | https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/sp.efsa.2021.EN-6508 |