食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05330220305 |
| タイトル | 欧州連合(EU)、「ヨウ素乳首消毒薬の殺生物剤グループ」へのEU認可を公表 |
| 資料日付 | 2020年2月14日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州連合(EU)は2月17日、「ヨウ素乳首消毒薬の殺生物剤グループ」にEU認可を供与する欧州委員会施行規則(EU)2020/202を官報(40ページ)で公表した。 GEA Farm Technologies社は2015年8月、欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012第43条第1項の規定に従って製品タイプ3(訳注:動物衛生)の「ヨウ素乳首消毒薬(殺生物剤グループ)」の認可申請を行った。 当該の殺生物剤グループは有効成分としてヨウ素を含有しており、ヨウ素は規則(EU) No 528/2002第9条2項の認可済みの有効成分のEUリストに収載されている。当該有効成分に固有の性質及び内分泌かく乱特性の決定に関する科学的基準を考慮し、欧州委員会はポリビニルピロリドンヨウ素を含むヨウ素の認可をレビューする必要性を検討する。そのレビューの結果次第で当該有効成分を含有する製品に関するEUの認可をレビューする必要があるかを検討する。 欧州化学品庁(ECHA)はその意見書において、当該製品グループが規則(EU) No 528/2012第3条第1項sに定められた殺生物剤グループの定義の範囲に入り、同規則(EU)第42条第1項の規定に従ったEUの認可に適合しており、ECHAの提出した殺生物剤の特性の概要(draft summary of the biocidal product characteristics)(SPC)案の遵守を条件として、当該製品グループは同規則(EU)の第19条第1項及び第6項に規定された条件を満たすと結論付けている。 欧州委員会はECHAの意見に同意し、殺生物剤グループに関するEUの認可を与えることが適切であると考える。 以上の経過及び観点から、欧州委員会施行規則(EU) 2020/202を採択する。 第1条 本規則付属書に規定する殺生物剤の特性の概要に従った殺生物剤グループの「ヨウ素乳首消毒薬」の販売及び使用に関して、GEA Farm Technologies社に対して認可番号をEU-0020125-0000とするEU認可を供与する。 EU認可の有効期間は2019年11月19日から2029年10月31日までとする。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | 欧州連合(EU) |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0202&from=EN |