食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu05210140105 |
| タイトル | 米国食品医薬品庁(FDA)、産業界向けガイダンス＃257「食料生産動物種における動物用医薬品の代謝及び残留動態を評価するための試験：水生動物における製剤の休薬期間確立のための指標残留物減衰試験」(VICH GL57)の最終版を公表 |
| 資料日付 | 2019年8月19日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 米国食品医薬品庁(FDA)は8月19日、産業界向けガイダンス＃257「食料生産動物種における動物用医薬品の代謝及び残留動態を評価するための試験：水生動物における製剤の休薬期間確立のための指標残留物減衰試験」(VICH GL57)の最終版を公表した。 当該ガイダンスは、「動物用医薬品の承認審査資料の調和に関する国際協力（VICH）」により、家畜への使用のために作成されている。当該VICHガイダンス文書は、各国/地域の要件を満たすために、作成した残留減衰データの広範な受け入れを容易にする試験設計の推奨事項を提供することを目的としている。当該ガイダンス文書には水生の食料生産動物の指標残留減衰試験設計に含まれるべき推奨事項が掲載されている。 当該ガイダンス最終版(13ページ)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/media/114760/download 本件に関するFDAのニュース記事(8月16日)は、以下のURLから入手可能。 https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-announces-availability-guidance-evaluate-metabolism-and-residue-kinetics-veterinary-drugs-food |
| 地域 | 北米 |
| 国・地方 | 米国 |
| 情報源（公的機関） | 米国/食品医薬品庁（FDA） |
| 情報源（報道） | - |
| URL | https://www.federalregister.gov/documents/2019/08/19/2019-17721/international-cooperation-on-harmonisation-of-technical-requirements-for-registration-of-veterinary |