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資料管理ID syu05110240305
タイトル 欧州連合(EU)、乳首消毒薬の殺生物剤グループにEU認可供与を官報で公表
資料日付 2019年3月18日
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分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は3月18日、Novadan ApS社の乳首消毒薬の殺生物剤グループにEU認可を供与する欧州委員会施行規則(EU)2019/423を官報(46ページ)で公表した。
1. SCC社はNovadan ApSの代理として、製品タイプ3(訳注:動物衛生)のNovadan社の乳首消毒薬殺生物剤グループの認可申請を行った。
2. 当該の殺生物剤グループは有効成分として、ポリビニルピロリドン-ヨウ素複合体(polyvinylpyrrolidone)のヨウ素を含有している。当該有効成分固有の性質及び内分泌かく乱特性の決定に関する科学的基準を考慮し、欧州委員会はポリビニルピロリドン-ヨウ素複合体のヨウ素の認可をレビューする必要性を検討する。その結果次第で当該有効成分を含有する製品に関するEUの認可をレビューしなければならないかを検討する。
3. 欧州化学品庁(ECHA)の意見書は、当該製品グループが欧州議会及び理事会規則(EU) No 528/2012の第3条(1)(s)に定められた殺生物剤グループの定義の範囲に入り、同規則(EU)の第42条(1)に従ったEUの認可対象であり、ECHAの提出した殺生物剤の特性の概要(draft summary of the biocidal product characteristics)案の遵守を条件として、当該製品グループは同規則(EU)の第19条(1)及び(6)に規定された条件を満たすと結論付けている。
4. 欧州委員会はECHAの意見に同意し、殺生物剤グループに関するEUの認可を与えることが適切であると考える。
5. 以上の経過及び観点から、欧州委員会施行規則(EU) 2019/423を採択する。
第1条 殺生物剤グループの「Novadanの乳首消毒薬の殺生物剤ゴループ」に関してNovadan ApS社に対してEUの認可を与え、認可番号をEU0019757-0000とする。
EUの認可の有効期間は2019年4月7日から2029年3月31日までとする。
EUの認可は当規則の付属書に定める殺生物剤の特性の概要の遵守を条件とする。
殺生物剤の特性の詳細は次のURLから入手可能
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32019R0423&from=EN
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32019R0423&from=EN