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資料管理ID syu04950160305
タイトル 欧州連合(EU)、農薬有効成分ゾキサミドの承認の更新に関して、委員会施行規則(EU)付属書を改正する委員会施行規則を採択
資料日付 2018年5月7日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は5月7日、農薬有効成分ゾキサミド(zoxamide)の承認の更新に関して、委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書を改正する委員会施行規則(EU)2018/692を採択した。概要は以下のとおり。
1. 有効成分ゾキサミドの承認は、委員会施行規則(EU) No 540/2011付属書パートAに規定されているとおり、2019年1月31日に失効する。
2. ゾキサミドの承認の更新申請は、委員会施行規則(EU) No 844/2012第1条に従って、同条に規定されている期限内に提出された。
3. 有効成分ゾキサミドを含む最低1つの植物保護製剤の1回あるいはそれを超える代表的使用について、規則(EC)No 1107/2009第4条に規定されている承認基準が満たされていることが証明された。
4.. 従って、ゾキサミドの承認を更新することは適切である。
5. ゾキサミドの承認の更新のためのリスク評価は、限られた件数の代表的使用に基づいており、ゾキサミドを含む植物保護製剤が承認を受けるかもしれない使用を制限していない。従って、殺菌剤に限定した使用制限を撤廃することは適切である。
6. しかしながら、規則(EC)No 1107/2009第14条第1項及び第6条に従って、及び現在の科学及び技術的知識を考慮して、いくつかの条件及び制限を含めることが必要である。
7. 施行規則(EU) No 540/2011はこれに応じて改正する。
8. 委員会施行規則(EU) 2018/84は、ゾキサミドの承認の失効前に更新手続きが完了するよう失効日を2019年1月31日まで延長した。しかしながら、更新の決定が延長された失効日より前に行われたため、本規則を2018年7月1日から適用する。
委員会施行規則(EU)2018/692は、官報掲載の20日後に発効する。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32018R0692&from=EN