食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04620410305
タイトル 欧州連合(EU)、動物用医薬品薬理有効成分の塩基性サリチル酸アルミニウムの牛の筋肉等に対する残留基準値を確定
資料日付 2016年11月26日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  欧州連合(EU)は11月26日、動物用医薬品薬理有効成分の塩基性サリチル酸アルミニウム(aluminium salicylate
, basic)の牛の筋肉等に対する残留基準値(MRL)を確定する委員会施行規則(EU) 2016/2074を官報で公表した。概要は以下のとおり。
1. 塩基性サリチル酸アルミニウムは現在、牛、山羊、馬、うさぎ及び魚類を除く食料生産動物種に局所(訳注:経皮)投与することが許可された物質として規則(EU) No 37/2010の附属書の表1に収載されている。また、塩基性サリチル酸アルミニウムは、設定された暫定MRL(2016年12月31日に失効)に基づき、牛、山羊、馬及びうさぎに用いることが許可された物質である。
2. 牛、山羊、馬及びうさぎにおけるMRLの暫定ステータスを削除するため、塩基性サリチル酸アルミニウムの既存の記載事項の修正を求める申請書が欧州医薬品庁(EMA)に提出された。
3. EMAは、動物用医薬品委員会(CVMP)の意見に基づき、牛、山羊、馬及びうさぎにおける塩基性サリチル酸アルミニウムのMRLの暫定ステータスの削除を勧告した。
4. このため、規則(EU) No 37/2010を適宜改正することが望ましい。
 以上の経緯から、委員会施行規則(EU) 2016/2074の附属書に基づき規則(EU) No 37/2010の附属書の表1を一部改正し、牛、山羊、馬及びうさぎにおける塩基性サリチル酸アルミニウムのMRLが、指標残留物をサリチル酸(salicylic acid)として、筋肉:200μg/kg、脂肪:500μg/kg、肝臓:1
,500μg/kg、腎臓:1
,500μg/kg並びに牛、山羊及び馬の乳:9μg/kgと確定することになった。委員会施行規則(EU) 2016/2074は、官報掲載の20日後に発効し、2017年1月25日から適用される。
地域 欧州
国・地方 EU
情報源(公的機関) 欧州連合(EU)
情報源(報道) 欧州連合(EU)
URL http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R2074&from=EN