食品安全関係情報詳細
| 資料管理ID | syu04510280150 |
| タイトル | 欧州医薬品庁(EMA)、動物用医薬品Velactisを精査中である旨公表 |
| 資料日付 | 2016年6月24日 |
| 分類１ | - |
| 分類２ | - |
| 概要（記事） | 欧州医薬品庁(EMA)は6月24日、動物用医薬品Velactisを精査中である旨公表した。概要は以下のとおり。 EMAは動物用医薬品Velactis(カベルゴリン(cabergoline))を精査しているが、これはウシにおいて本製品の使用後に側臥位(横になる又は立ち上がれない)及び死亡等の深刻な有害影響が出たことを受けたものである。 EMAの動物用医薬品委員会(CVMP)は、当該製品の投与後(通常24時間以内)にイベントが認められたものの、当該製品が認められた有害イベントを引き起こしたのか、他の要因によるものか、又はその2つの組み合わせか、未だ明らかでない点に留意した。 欧州委員会(EC)の要請を受け、CVMPは、当該医薬品の便益が引き続きリスクを上回るか、及び欧州における使用方法に変更が必要か評価する為、新規データの緊急見直しを開始した。 調査中の懸念は食品の安全性とは関係ない。食料生産動物を対象とする全製品について休薬期間が設定されており、休薬期間によってVelactisで治療した動物由来の食品(乳及び肉)は消費者にとって確実に安全である。 CVMPは2016年7月12～14日に開催される総会において意見書が採択されることを目指している。 |
| 地域 | 欧州 |
| 国・地方 | EU |
| 情報源（公的機関） | その他 |
| 情報源（報道） | 欧州医薬品庁(EMA) |
| URL | http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/06/news_detail_002560.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 |