食品安全関係情報詳細

資料管理ID syu04460880105
タイトル 米国食品医薬品庁(FDA)、適用外(exempt)乳児用調製乳に関する最終ガイダンスを公表
資料日付 2016年4月14日
分類1 -
分類2 -
概要(記事)  米国食品医薬品庁(FDA)は4月14日、適用外(exempt)乳児用調製乳に関する最終ガイダンスを公表した。概要は以下のとおり。
 適用外乳児用調製乳とは、先天性代謝異常、低出生体重、またはその他の異常な医学的または食事に問題のある乳児向けに表示された調製乳である。
 FDAは、適用外乳児用調製乳には使用される特別の医療条件があるので、適用外ではない乳児用調製乳と製造を異にする必要があると認める。FDAはこの最終ガイダンスで、適用外乳児用調製乳の製造業者に可能な限り乳児用調製乳の最終規則に従うよう提案する。
 適用外乳児用調製乳については、以下のURL から入手可能。
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/InfantFormula/ucm106456.htm
 乳児用調製乳の最終規則については、以下のURL から入手可能。
https://www.federalregister.gov/articles/2014/02/19/2014-03588/current-good-manufacturing-practices-quality-control-procedures-quality-factors-notification
地域 北米
国・地方 米国
情報源(公的機関) 米国/食品医薬品庁(FDA)
情報源(報道) 米国食品医薬品庁(FDA)
URL http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm490271.htm