評価書詳細

項目 内容 添付資料ファイル
評価案件ID kya20060213002 -
評価品目名 次に掲げるアガリクス(Agaricus blazei Murrill、別名カワリハラタケ)を含む製品の安全性について製品名:仙生露顆粒ゴールド -
評価品目分類 その他 -
用途 - -
評価要請機関 厚生労働省 -
評価要請文書受理日 2006年2月13日
評価要請の根拠規定 食品安全基本法第24条第3項 -
評価目的 アガリクスを含む製品の安全性について -
評価目的の具体的内容 - -
評価結果通知日 2009年4月30日 -
評価結果の要約 本食品の評価では、国立医薬品食品衛生研究所において実施された遺伝毒性試験、中期多臓器発がん性試験結果に加え、アガリチン2及びアガリチンを含有する食品に関する資料として、Nordic Council of Ministers(北欧閣僚理事会)によるマッシュルーム中に含有されるフェニルヒドラジン類に関する報告書等も参考とした。
また、アガリクスを含む別の製品では、中期多臓器発がん性試験において発がん促進作用が認められたことから、更なるデータを求め、その結果を踏まえて本食品に関する評価を行うとしていたが、これらの安全性の評価を行うための追加データは得られていない。
審議の結果、厚生労働省から提出された資料では、データが不足していることから、本食品の安全性について、食品健康影響評価を行うことは困難であるとの結論に至った。
しかしながら、厚生労働省から提出された資料において、がんの治療を受けている患者がアガリクスを含む製品を摂取して肝障害が発生した可能性を示唆する事例が確認されていることから、厚生労働省においては引き続き、食品衛生上の危害の発生を防止するために必要な情報を収集すべきである。
評価結果の要約補足 - -